强肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗NAFLD的疗效和机制研究

一、研究背景

非酒精性脂肪肝（non- alcoholic fatty liverdisease，NAFLD）是一种无过量饮酒史，由各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积，以肝

细胞脂肪变性和脂质蓄积为主要特征的临床病理综合征。NAFLD已经成为常见的慢性肝病之一，严重危害人民生活健康。目前临床上对 NAFLD还缺乏特效的西药。强肝胶囊由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参等 16 味中药以中医祛湿化瘀理论组方。本院对强肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗NAFLD的疗效和机制进行研究，现报道如下。二、临床资料

感染科就诊的150例NAFLD 患者纳入本次研究，分为两组，每组75例。

纳入标准：中华医学会制定的NAFLD诊断标准。

排除标准：①药物性肝病患者；②胆道梗阻患者，以及合并肝癌、胆管癌、胃出血者以及胆道、胰腺等器质性病变的患者；③严重心血管、肾脏和造血系统疾病等患者；④其他不适于参加本次研究的患者。所有患者参加试验前均签署知情同意书。

对照组：服用多烯磷脂酰胆碱胶囊 口服：每次456mg（2 粒），每日3次

治疗组:多烯磷脂酰胆碱胶囊和强肝胶囊，强肝胶囊：每次1.2g（3 粒），每日3次。两组患者均用药3个月。

2组均连续治疗24周。

观察指标:观察治疗前及治疗 3 个月两组患者的临床症状、肝功能参

数（ALT、AST和 GGT）、血脂（TC 和 TG）的变化，并对血清肝纤维化（透明质酸钠、IV 型胶原和层黏蛋白）指标、氧化应激指标（丙

二醛、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶）进行检测。

三、研究结果

1.两组患者临床疗效比较

治疗组治愈22例（29.3%），显效 31 例（41.3%），有效16

例（21.3%），总有效率为92.0%，显著高于对照组（P ＜0.01）见表1。

表1 2 两组患者临床疗效比较

2.两组患者肝功能参数改善的比较

治疗后两组肝功能参数均较治疗前显著降低（ P ＜0.01），并且两组间差异具有统计学意义（ P ＜0.01）。见表 2。

表2 2 组患者肝功能指标水平比较

3.两组患者血脂水平改善比较

治疗前后对照组血脂 TC、TG 水平差异无统计学意义（ P ＞

0.05），治疗组经治疗后 TC和 TG水平显著降低（ P ＜0.01）。见表 3。

表3 2 两组患者血脂水平改善比较

4.两组患者肝纤维化指标改善比较

治疗后两组血清透明酸钠、IV 型胶原和层黏蛋白水平显著降低

（ P ＜0.01），且两组间差异具有统计学意义（ P ＜0.01）。见表 4。
表4两组患者肝纤维化指标改善比较

5.两组患者氧化应激指标改善比较

治疗前两组血清丙二醛、谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶

水平组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清丙二醛、谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶水平较治疗前均有显著改善（P＜0.01），且组间差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表5。

表5 两组患者氧化应激指标改善比较

四、研究结论

目前 NAFLD 发病机制尚不明确，其病因及发病机制均较复杂，胰岛素抵抗（IR）、氧化应激与脂质过氧化物可能是其病因的关键环节，其他因素如瘦素、脂联素、抵抗素、肿瘤坏死因子等多种脂肪因子在非酒精性脂肪肝的形成、炎性改变及纤维化的过程中发挥了重要作用。

中医无“非酒精性脂肪肝”的病名，根据症状属中医“积聚”、

“胁痛”、“痞满”、“痰浊”等范畴。痰、湿、瘀为本病病因病机的关键。情志失调则肝气郁滞，气滞则血瘀，痰瘀互结，阻滞肝络。肝郁脾虚，痰瘀交阻乃本病之主要病机。

强肝胶囊由黄芪、丹参、当归、白芍、郁金、党参、黄精、泽泻、

地黄、山药、山楂、神曲、茵陈、秦艽、板蓝根、甘草等 16 味中药祛湿化瘀理论组方。方中以茵陈、板蓝根二药为君药，具有清热祛

湿解毒之功效；以黄芪、党参、山药为臣药，具有健脾益气扶正之

功效；郁金、丹参理气化瘀，生地、黄芩清热益阴，当归、芍药养血

柔肝，山楂、神曲健脾和胃，秦艽、泽泻利水渗湿，祛浊泄热，共

为佐药，甘草为使药。因此，强肝胶囊适应于“肝郁脾虚，痰瘀交

阻”病机特点的非酒精性脂肪肝的治疗。强肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊对NAFLD具有良好的治疗作用，对于抑制肝脏纤维化以及降低氧化应激反应作用更显著。

参考文献：姚仲彩，李红山.强肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗 NAFLD 的疗效和机制研究［J］．中国现代医生，2011，49（18）：5-7.